НАКА З


НазваНАКА З
Сторінка1/5
Дата12.08.2013
Розмір0.83 Mb.
ТипДокументи
obuch.com.ua > Медицина > Документи
  1   2   3   4   5


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ




Н А К А З


21.06.2013 533

Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»,
пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р. Богатирьова


Додаток 1

до наказу Міністерства охорони


здоров’я України

21.06.2013 № 533


ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення




































АЛМІБА

розчин оральний, 100 мг/мл по 10 мл у флаконах № 10

Гранд Медикал Групп АГ

Швейцарія

Анфарм Еллас С.А.

Греція

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/12947/01/01



БІСАКОДИЛ

порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ "Лекхім - Харків"

Україна, м. Харків

Камбрекс Профармако Мілано С.р.Л.

Італiя

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12972/01/01



БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ "ИМКоФарма"

Чеська Республiка

Екселла ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12978/01/01



ЕСМІЯ

таблетки, по 5 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12984/01/01



МОВИПРЕП®

порошок для орального розчину у саше А № 2 та саше В № 2

Норжин Б.В.

Нiдерланди

НОРЖИН Лімітед

Велика Британія

реєстрація на 5 років

без рецепта

не підлягає

UA/12987/01/01



ПРОТИДІАБЕТИЧНИЙ ЗБІР

збір по 2 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

реєстрація на 5 років

без рецепта

не підлягає

UA/12981/01/01



СЕРЦЕВО-СУДИННИЙ ЗБІР

збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці, по 50 г у пакетах

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/12983/01/01



ФЛАПРОКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах

РОТАФАРМ ЛІМІТЕД

Велика Британiя

Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12982/01/01



ФЛАПРОКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах

РОТАФАРМ ЛІМІТЕД

Велика Британiя

Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12982/01/02



ФЛАПРОКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 10 (10х1) у блістерах

РОТАФАРМ ЛІМІТЕД

Велика Британiя

Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12982/01/03



ЦЕФТРИМАКС

порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/500 мг у флаконах № 1

Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.

Індія

Зейс Фармас’ютікалс Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12969/01/01
  1   2   3   4   5

Додати документ в свій блог або на сайт

Схожі:

НАКА З
Типового договору відносин власників житлових і нежитлових приміщень та управителя

НАКА З
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України «27» червня 2012 року за №1073/21385

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Відповідно до частини другої статті 13 Закону України “Про здійснення державних закупівель”

НАКА З 13
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКА З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
obuch.com.ua
Головна сторінка