ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ


НазваДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Сторінка1/9
Дата04.05.2013
Розмір1.64 Mb.
ТипДокументи
obuch.com.ua > Медицина > Документи
  1   2   3   4   5   6   7   8   9



ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

03115, м . Київ -115, проспект Перемоги, 120, телефон, факс 450-12-66, http://www.diklz.gov.ua





, від ,


Керівникам територіальних органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 06.02.2010 по 19.02.2010 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:



Повідомлення інспекціям

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

МАЗЬ ДР.ТАЙССА З ЖИВОКОСТОМ

мазь по 50 г у банках № 1

06119, 04109

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Упаковка

В листку-вкладиші, що супроводжує лікарський засіб, в деяких словах пропущена літера "б", замість якої надрукована крапка. Наприклад: "З.ерігайте"; "Спосі."; "засо.и", та інші.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах № 50

371209, 211109, 330709

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", ТОВ

"Агрофарм"

Україна

Упаковка

Блістери не забезпечені інструкціями для медичного застосування.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах № 50

71009, 311209, 331209

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", ТОВ

"Агрофарм"

Україна

Упаковка;

Маркування

Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм;

Дані на первинній упаковці (блістері) нанесені шрифтом менше 7 пунктів

Дідо; лікарський засіб замість інструкції для медичного застосування, як затверджено в АНД, супроводжується листком-вкладишем.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах № 50

330709

ЗАТ

Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", ТОВ

"Агрофарм"

Україна

Упаковка

4 із 4 перевірених контурних чарункових упаковок не забезпечені листками-вкладишами.

Кримська

Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АМІАК

розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах

351009

ТОВ ДКП "Фармацевтична

фабрика",

м. Житомир

Україна

Об'єм у флаконі;
Упаковка

4 із 14 перевірених флаконів мають занижений об'єм; Упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд - етикетки 8 із 14 перевірених флаконів наклеєні нещільно.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки, вкриті оболонкою

по 100мг №10

61009

ТОВ

"Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Упаковка

В 2 чарунках блістера, крім таблеток, зафасовано фрагменти таблеток.

Текст інструкції для медичного застосування надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм.

Дані на первинній упаковці (блістері) нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Кримська

Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

таблетки

по 500 мг

у контейнерах № 20

10609

ВАТ

"Фітофарм"

Україна

Упаковка;


Маркування

Упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд - етикетки 7 із 20 перевірених контейнерів наклеєні нерівно, нещільно, зім'ята та пошкоджена;

На етикетках 7 із 20 перевірених контейнерів адреса виробника, умови зберігання та штрих-код частково відсутні.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АНАЛЬГІН

таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках № 10

3951209

ТОВ

"Агрофарм"

Україна

Маркування

Дані на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Луганська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АНАЛЬГІН

таблетки

по 0.5 г

у контурних безчарункових упаковках

2440905

ВАТ

"Лубнифарм"

Україна

Опис

Таблетки неоднорідного кольору - від жовтуватого до світло-коричневого кольору, 5 таблеток із 10 мають вищерблені краї, поліетиленове покриття упаковки, яке прилягає до таблеток коричневого кольору.

Кримська

Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АНАЛЬГІН

розчин для ін'єкцій,

500 мг/мл

по 2 мл

в ампулах №10

241109

ТОВ

"Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

Упаковка;

Маркування

Упаковка має неналежне оформлення: у 2 із 2 перевірених картонних коробок відсутній ніж для розкриття ампул;

На 10 із 20 перевірених ампулах номер серії, термін придатності, дозування та кількість препарату частково стерті.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АНАЛЬГІН

таблетки

по 500 мг

у контурних безчарункових упаковках № 10

3941209

ТОВ

"Агрофарм"

Україна

Опис

9 таблеток із 40 мають сколи, 1 таблетка із 40 розламана навпіл.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я

таблетки

по 40 мг

у контейнерах № 50

111009

ТОВ

"Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Маркування

Деякі дані на первинній і вторинній упаковках нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АНДИПАЛ-В

таблетки

у контурних безчарункових упаковках № 10

91009

ВАТ

"Монфарм"

Україна

Упаковка;

Маркування

Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм;

Дані на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АНДИПАЛ-В

таблетки у контурних безчарункових упаковках № 10

61009, 91009

ВАТ

"Монфарм"

Україна

Упаковка;

Маркування

Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм;

Дані на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АНТИТУСИН

таблетки

в контурній безчарунковій

упаковці №10

141109

ТОВ

"Тернофарм"

Україна

Маркування

Текст на контурній безчарунковій упаковці (склад та адреса виробника) має шрифт менше 7 пунктів Дідо.

Івано-Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АРФАЗЕТИН

збір по 75 г

у пачках

з внутрішнім пакетом

281209

ЗАТ

"Ліктрави"

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки - сировина висипається.

Черкаська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСКОПАР

таблетки

№ 10

190809

ТОВ

"Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Опис

5 таблеток із 20 мають вищерблені краї.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

таблетки по 0,025 г у контейнерах полімерних № 50

451109

ЗАТ

"Технолог"

Україна

Опис;


Маркування

Таблетки неоднорідного забарвлення; наявний порошковий наліт;

Написи на етикетці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Тернопільська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

драже

по 0,05 г

№ 50 у контейнерах

полімерних

451109

ЗАТ

"Технолог"

Україна

Маркування

Виконано шрифтом меншим ніж 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АСКОРУТИН

таблетки

№ 10 у контурних безчарункових упаковках

781109

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна

Упаковка;

Маркування

Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм;

Дані на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АСКОРУТИН

таблетки

№ 10х5

у контурних чарункових упаковках

1431209

ЗАТ

"Технолог"

Україна

Маркування

Дані на первинній і вторинній упаковках нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Полтавська

обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСКОРУТИН

таблетки

№ 10 у контурних безчарункових упаковках

911209, 991209

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", ТОВ
  1   2   3   4   5   6   7   8   9

Додати документ в свій блог або на сайт

Схожі:

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ...
Місце виявлення лікарських засобів ТОВ "Салгір" 2005", Аптечний кіоск №7 м. Київ, пр-т. Гагаріна, 19/30 А

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ...
Місце виявлення лікарських засобів Інтелекс ТОВ, Аптека м. Київ, вул. Іскрівська, 2

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ...
Янссен Фармацевтика Н. В. ІБЕЕРСЕ і Бельгія" на заводі "Янссен Сілаг С. п. А.", Італія

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України розглянула звернення Представництва "МЕДА Фармасьютікалз Світселенд...

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України розглянула звернення ТОВ "Універсальне агентство "Про-фарма"...

Інформація про Державну інспекція з контролю якості лікарських засобів...
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області є спеціальним органом державного контролю якості лікарських...

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Додайте кнопку на своєму сайті:
Портал навчання


При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання © 2013
звернутися до адміністрації
obuch.com.ua
Головна сторінка